招聘人数:

1名

截止日期:

2021-06-28

工作地点:

苏州

学历要求:

本科及以上

应聘条件:

岗位职责：

◆ 协助完成项目相关信息调研；参与项目预算；

◆ 协助合同签署的审批及其他审批流程的审批跟进；

◆ 协调各研究部门和生产车间，辅助项目进度推进；

◆ 完成项目相关物料的采购，包括但不限于原料、辅料、包材、参比制剂、对照品，跟进物料到货入库、检验、转移情况；

◆ 协助完成项目相关文件的审核，包括转移方案、生产工艺规程、标准操作规程、质量标准、验证方案及报告等；

◆ 负责稳定性样品放样、取样；协助完成部分项目申报资料撰写以及资料审核、提交；

◆ 协助完成口服固体制剂的BE试验备案；

◆ 协助完成部分委外项目的外部委托研究工作，包括进度跟进、物料交接、委托研究报告收取和审核等；

◆ 协助完成注册审评过程的相关工作，包括但不限于电子提交、书面及非书面的补充资料通知研究答复、注册研制现场

检查、注册生产现场检查；

◆ 负责项目活动全过程的原始记录收取、审核、扫描、存档，交接资料和证明性文件的收集、扫描、归档，申报资料的整理归档；

◆ 完成上级交代的其他工作。

任职资格：

◆ 药学相关专业（药剂学、药物化学、药物分析、制药工程、有机化学、分析化学）本科及以上，3年以上相关工作经验；

◆ 熟练掌握项目管理流程，熟悉药学相关的法律法规和技术指导原则；

◆ 具有较强的判断与决策能力、组织协调能力，具有较强的沟通能力、计划与执行能力；

◆ 熟练使用office等办公软件，具备基本的网络知识，具备熟练的药学专业英语（或药学专业日语）应用能力。